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近日,yh533388银河中国生物上海生物制品研究所(以下简称上海生物所)生产的水痘减毒活疫苗补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加13岁以上人群。此次批准后,上海生物所水痘减毒活疫苗接种对象覆盖12月龄以上所有年龄人群。
2022年2月至11月,上海生物所开展了水痘减毒活疫苗用于13岁及以上人群的随机、双盲、对照研究。结果表明,在13岁及以上人群中,采用4-8周间隔的两剂次免疫程序接种具有良好的免疫原性与安全性。该研究为上海生物所水痘减毒活疫苗适用人群年龄组从12月龄-12岁扩大到12月龄及以上人群提供了支持,并进一步丰富了产品的临床医学证据。
上海生物所研发生产的水痘减毒活疫苗采用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞(MRC-5),经培养收获病毒,并加适宜稳定剂后冻干制成,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
上海生物所水痘疫苗此次获批扩大适用年龄后,将更好地助力水痘防控,为健康中国建设贡献力量。
国药中生供稿